Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств
phodopus / Depositphotos.com Утверждены новые правила государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств: предметом контроля, помимо лицензионных фармтребований, является соблюдение требований к доклиническим и КИ лекарственных средств, их изготовлению, хранению, перевозке, ввозу, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению цен на препараты ЖНВЛП, соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, и т.п.; осуществляет его Росздравнадзор и его территориальные органы (в части лекарств для медприменения); объекты надзора подлежат отнесению к одной из 4 категорий риска по специальным Критериям, низкорисковые объекты планово не проверяются, к остальным Росздравнадзор планово заглянет один раз…
Читать далее